| 产品名称 | 电动PT训练床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床面、床基架、手控器、控制盒、电机、床底架、升降支架、升降脚轮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对脑中风、脑外伤、人体肌肉系统及神经系统损伤的患者进行肢体运动康复训练。 |
| 型号规格 | HS500-A1、HS500-A2 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242191557 |
| 注册人名称 | 华狮医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层302室 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-07-24 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-58877899 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1410-2016 平衡测试训练系统 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 GB 24436-2009 康复训练器械 通用技术要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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