| 产品名称 | 一次性使用无菌活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌活检针由内针杆、外针管、取样针管、机械动力装置以及保护套组成。选配件同轴针由内针杆、外针管、保护套、定位卡簧、内针杆座以及外针管座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检(不用于骨活检)。 |
| 型号规格 | AU-AG1610、AU-AG1615、AU-AG1620、AU-AG1810、AU-AG1815、AU-AG1820、AU-BG1610、AU-BG1615、AU-BG1620、AU-BG1810、AU-BG1815、AU-BG1820 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141534 |
| 注册人名称 | 康奇舒宁（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号3号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区科灵路8号3号楼3楼2338室 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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