| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白创面敷料按照产品性状不同分为A型(液体型)和B型(敷贴型)。A型由蛋白溶液和PET瓶或玻璃瓶组成。B型由蛋白溶液和无纺布贴组成，包装为铝塑复合袋。蛋白溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌形式提供。产品所含成分不可被人体吸收、所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型号：A型(液体型)、B型(敷贴型)。规格：A 型按装量不同分为1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL共16种规格；B型按装量不同分为5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g共13种规格。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140589 |
| 注册人名称 | 郑州斯坦福医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街338号9号楼5层39号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街338号9号楼5层39号 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
