| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型吻合器及切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吻合器由套管、转向旋钮、旋转头、手柄、电池组件、打开/回退按钮、闭合/击发按钮、保险按钮、击发杆、组件装取按钮组成；切割组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀、组件套管、吻合钉、保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242010636 |
| 注册人名称 | 湖南润蓓医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路8号厂房202、203室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路8号厂房202、203室 |
| 批准日期 | 2024-07-18 |
| 有效期至 | 2029-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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