| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，供内窥镜临床观察时作照明光源用，其荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)使用。 |
| 型号规格 | CLSF-2000 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060250 |
| 注册人名称 | 上海微觅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢2层207室（实际楼层3层） |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号（祖冲之路2585号）11幢地下3层04室 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室（自行生产）;本文件与“沪械注准20242060250”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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