| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为穿刺器和穿刺器套装。穿刺器由穿刺套管和穿刺锥组成。穿刺器套装由穿刺器套管、穿刺锥、选配件气腹针和选配件标本袋组成。B、C、D型穿刺套管由密封帽、锁紧固定盖、注气阀 、套管 、自调式密封帽、阻气阀组成。E型穿刺套管由锁紧固定盖、注气阀 、套管 、自调式密封帽、阻气阀组成。F型穿刺套管由锁紧固定盖、注气阀 、套管 、自调式密封帽、阻气阀组成。气腹针由充气管、穿刺针、注气阀和两通阀组成；标本袋由袋体和抽拉绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242021543 |
| 注册人名称 | 上际医疗科技（浙江）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼 |
| 生产地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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