产品名称 | 一次性旋转式射频消融电极套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由旋转式射频消融电极、导针、手术扩张器、门脉管、门脉推进器和组织稳定器组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中,与高频手术设备配合使用,适用于软组织消融、切割和凝血。无菌包装,一次性使用。 |
型号规格 | 一次性旋转式射频消融电极套件型号规格中序列号根据不同长度和结构划分,具体详见附页。 |
注册证编号 | 湘械注准20242010682 |
注册人名称 | 湖南万洁医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区11栋301号房 |
生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区11栋301号房 |
批准日期 | 2024-07-25 |
有效期至 | 2029-07-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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