| 产品名称 | 体表标测心电心音检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由信息采集器(含心电、心音模块)、心电导联线、心音传感器、信号线、USB通信电缆和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备供医疗机构对心电心音信号的采集、显示、分析、记录、保存及传输，辅助临床诊断。 |
| 型号规格 | PE-1 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242070309 |
| 注册人名称 | 重庆欣音新电医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼（自编号304、305） |
| 生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 变更情况 | 1.2024年7月24日首次注册； 2.2024年10月15日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区迎龙镇美家路1号6号楼1层A2区（委托生产）”变更为“重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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