| 产品名称 | 套囊监控仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 套囊监控仪由鲁尔接头、缓冲腔、连接管路、主机液晶屏、主机按键、固定夹、底座和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机械通气时，置入带套囊气管插管的患者(非新生儿和婴幼儿)，人工气道套囊压力控制。 |
| 型号规格 | CP-Ⅰ、CP-Ⅱ |
| 注册证编号 | 浙械注准20242081055 |
| 注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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