| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器、X射线管组件、X射线限束器、图像处理工作站、控制面板、X射线平板探测器、悬吊架、探测器支架、系统控制柜、控制台和数字化X射线影像处理软件及选配件组成。选配件包含防散射滤线栅、电离室、X射线平板探测器、控制面板、横臂组件、摄影床、遥控器、手闸、P型杆组件和后把手组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | EMX3000A、EMX3000B、EMX3000C |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061641 |
| 注册人名称 | 宁波伊士通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇浦丰路66号4号楼2层 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇浦丰路66号4号楼2层 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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