| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺器和辅助组件组成。穿刺器由穿刺套、穿刺杆(胶杆或钢杆)组成。辅助组件由气腹针、取物袋组成。穿刺套由套管、套管座、阻气阀、注气阀、密封件和鞘帽组成；穿刺杆由穿刺杆(胶杆或钢杆)和穿刺杆头端组成；气腹针由注气阀、手柄、外针管、内针管组成；取物袋由袋体、拉绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | A、B、C1、C2、D3-G、D5-G、D5-S、D10-G、D10-S、D12-G、D12-S |
| 注册证编号 | 浙械注准20242021617 |
| 注册人名称 | 景宏医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市宁海县宁波南部滨海新区创业路800号（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省宁波市宁海县宁波南部滨海新区创业路800号 |
| 批准日期 | 2024-07-22 |
| 有效期至 | 2029-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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