| 产品名称 | 压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由主机、雾化器配件(外购有证产品)组成。其中，主机由压缩泵、过滤组件和控制系统组成；雾化器配件由输气导管、喷雾瓶、咬嘴或面罩组成。雾化器配件一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 型号规格 | FT-Y11、FT-Y21 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242080672 |
| 注册人名称 | 湖南福达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 生产地址 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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