| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冷光源主机、电源线组成，其中主机由LED光源、电源部分、光学装置系统、控制电路及冷却装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜在临床观察时作照明光源用。 |
| 型号规格 | EL-600 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061196 |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼,泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222061196”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 变更情况 | 2024-07-24产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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