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产品名称 高渗海水鼻腔喷雾器
结构及组成/主要组成成分 高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成,喷雾液由纯净水和海水组成,喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴(长喷嘴或短喷嘴)、防尘罩组成。喷雾器瓶体为聚乙烯材料或铝罐。产品为手压型。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经辐照灭菌。
适用范围/预期用途 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
型号规格 F5、F10、F30、F32、F34、F35、F36、F38、F40、F42、F44、F45、F46、F48、F50、F52、F54、F55、F56、F58、F60、F62、F64、F65、F66、F68、F70、F72、F74、F75、F76、F78、F80、F82、F84、F85、F86、F88、F90、F95、F100、F105、F110、F115、F120、F125、F130、F135、F140、F145、F150、C5、C10、C30、C32、C34、C35、C36、C38、C40、C42、C44、C45、C46、C48、C50、C52、C54、C55、C56、C58、C60、C62、C64、C65、C66、C68、C70、C72、C74、C75、C76、C78、C80、C82、C84、C85、C86、C88、C90、C95、C100、C105、C110、C115、C120、C125、C130、C135、C140、C145、C150。
产品储存条件及有效期 不适用
注册证编号 苏械注准20212140676
注册人名称 苏州乐泰医疗科技有限公司
注册人住所 苏州市太仓市城厢镇新园路88号
生产地址 苏州市太仓市城厢镇新园路88号
备注 本文件与“苏械注准20212140676”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-07-24
有效期至 2026-03-03
变更情况 2024-07-24型号、规格变更 由“10ml, 30ml,40ml,50ml, 60ml, 70ml, 80ml, 100ml, 150ml”变更为“F5、F10、F30、F32、F34、F35、F36、F38、F40、F42、F44、F45、F46、F48、F50、F52、F54、F55、F56、F58、F60、F62、F64、F65、F66、F68、F70、F72、F74、F75、F76、F78、F80、F82、F84、F85、F86、F88、F90、F95、F100、F105、F110、F115、F120、F125、F130、F135、F140、F145、F150、C5、C10、C30、C32、C34、C35、C36、C38、C40、C42、C44、C45、C46、C48、C50、C52、C54、C55、C56、C58、C60、C62、C64、C65、C66、C68、C70、C72、C74、C75、C76、C78、C80、C82、C84、C85、C86、C88、C90、C95、C100、C105、C110、C115、C120、C125、C130、C135、C140、C145、C150。”结构及组成变更 由“高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由纯净水和海水组成。喷雾器瓶体为聚乙烯材料或铝罐装。产品为手压型。高渗海水鼻腔喷雾器按装量分为10ml, 30ml,40ml,50ml, 60ml, 70ml, 80ml, 100ml, 150ml九种规格。产品以非无菌状态提供。”变更为“高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成,喷雾液由纯净水和海水组成,喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴(长喷嘴或短喷嘴)、防尘罩组成。喷雾器瓶体为聚乙烯材料或铝罐。产品为手压型。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经辐照灭菌。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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