| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器根据外观的不同分为A型和B型。A型切口保护套主要由外环、置入环、通道、拉环组成；密封体主要由套管(大)、套管(小)、注气阀、多孔盖、保护套固定环组成。B型切口保护套主要由外环、置入环、通道、拉环组成;密封体主要由注气阀、注气开关、操作平台、密封板卡环、套管(大)、套管(小)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术，作为内窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 型号规格 | LMDT-60/70-A、LMDT-80/90-A、LMDT-I-B、LMDT-II-B |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021512 |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。本文件与“苏械注准20212021512”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2026-11-03 |
| 变更情况 | 2024-07-25备注增加：统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
