| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由调节螺母组件、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件、保险闸及附件组成；附件由窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒组成；钉仓组件由钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉组成；抵钉座组件由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | PPH32、PPH33、PPH34、PPH36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212020247 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20212020247”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 变更情况 | 2024-07-25备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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