| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：Tris缓冲液 、同型半胱氨酸转甲基酶(HMT)、腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHH)、腺苷脱氨酶(ADA)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)。校准品：同型半胱氨酸、Tris缓冲液、牛血清白蛋白；质控品：同型半胱氨酸、 Tris缓冲液、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中同型半胱氨酸(HCY)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：2×40mL、试剂2(R2)：2×10mL；试剂1(R1)：2×50mL、试剂2(R2)：2×13mL；试剂1(R1)：2×36mL、试剂2(R2)：2×9mL；试剂1(R1)：2×48mL、试剂2(R2)：2×12mL；试剂1(R1)：1×300测试、试剂2(R2)：1×300测试；试剂1(R1)：2×40mL、试剂2(R2)：2×10mL；校准品：5×1mL；质控品：3×1mL；试剂1(R1)：2×50mL、试剂2(R2)：2×13mL；校准品：5×1mL；质控品：3×1mL；试剂1(R1)：2×36mL、试剂2(R2)：2×9mL；校准品：5×1mL；质控品：3×1mL；试剂1(R1)：2×48mL、试剂2(R2)：2×12mL；校准品：5×1mL；质控品：3×1mL；试剂1(R1)：1×300测试、试剂2(R2)：1×300测试；校准品：5×1mL；质控品：3×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2.试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定20天。3.同型半胱氨酸校准品、质控品开瓶后，在18～25℃避光的条件下贮存，可稳定6小时；在2～8℃避光的条件下贮存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400225 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层 |
| 其他内容 | 不涉及 |
| 批准日期 | 2023-10-18 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
