| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度试剂1 咪唑缓冲液(pH6.7) 100mmol/L N-乙酰-L-半胱氨酸 3.264g/L 腺苷-5'-单磷酸二钠 2.347g/L 腺苷-5'-二磷酸二钠 0.660g/L 氧化型辅酶II二钠 1.969g/L P1, P5-二(腺苷-5')-五磷酸三锂盐 0.012g/L 二水合乙二胺四乙酸二钠 0.931g/L 六水合氯化镁 2.541g/L Proclin 300 0.50ml/L试剂2 Tris缓冲液(pH8.8) 70mmol/L 明胶 2.000g/L 一水合葡萄糖 19.817g/L 四水合磷酸肌酸二钠 16.357g/L 二水合乙二胺四乙酸二钠 0.931g/L 氯化钾 0.746g/L 甘露醇 10.020g/L Proclin 300 0.50ml/L 己糖激酶 40kU/L 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 40kU/L校准品 肌酸激酶 0.24kU/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平1 肌酸激酶 0.24kU/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平2 肌酸激酶 0.46kU/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酸激酶的活性浓度。 |
| 型号规格 | R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500测试/盒；校准品(冻干品，选配)：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平1(冻干品，选配)：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平2(冻干品，选配)：0.5ml×1，1ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品在室温(18-25℃)下，开瓶即用；在-20℃以下分装保存，可保存28天。不能反复冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400848 |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400848 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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