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当前位置: 首页 > 国产器械 > 液相色谱串联质谱检测系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 液相色谱串联质谱检测系统
结构及组成/主要组成成分 液相色谱串联质谱检测系统由质谱仪、自动进样器、二元液相泵、柱温箱、Simplicity 3Q MD软件(发布版本2)和质谱系统报告软件(发布版本1)组成。
适用范围/预期用途 配合非衍生化多种新生儿遗传代谢病筛查试剂盒(串联质谱法),用于检测和分析新生儿体内的氨基酸、游离肉碱、酰基肉碱、琥珀酰丙酮小分子化合物的浓度(仅供参考)。
型号规格 QSight 225MD
产品储存条件及有效期 不适用
注册证编号 苏械注准20192220669
注册人名称 苏州新波生物技术有限公司
注册人住所 江苏省太仓经济开发区太平北路115号
生产地址 江苏省太仓经济开发区太平北路115号
备注 本文件与“苏械注准20192220669”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-07-25
有效期至 2029-06-23
变更情况 2024-07-25结构及组成变更 由“液相色谱串联质谱检测系统由质谱仪、自动进样器、二元液相泵、柱温箱、Simplicity 3Q MD软件(发布版本2.0)和质谱系统报告软件(发布版本1.00)组成。”变更为“液相色谱串联质谱检测系统由质谱仪、自动进样器、二元液相泵、柱温箱、Simplicity 3Q MD软件(发布版本2)和质谱系统报告软件(发布版本1)组成。”产品技术要求变更 由“见产品技术要求对比表”变更为“见产品技术要求对比表”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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