| 产品名称 | 远红外理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 远红外理疗贴由贴芯(含远红外陶瓷粉)、丙烯酸压敏胶、无纺布及护膜(硅油离型纸)组成。丙烯酸压敏胶符合HG/T 3697-2016标准；无纺布采用符合FZ/T 64005-2011标准的卫生用薄形非织造布制成；护膜符合GB/T 27731-2011标准要求。贴芯分为圆形、长方形和椭圆形三种、涂胶无纺布分为长方形和凹形两种，共计十六个规格；产品非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 型号规格 | RN-YHL-AT70×50、RN-YHL-AF70×50、RN-YHL-AY50、RN-YHL-AY60、RN-YHL-BF90×60、RN-YHL-BF90×70、RN-YHL-CF100×70、RN-YHL-CF120×90、RN-YHL-CF140×110、RN-YHL-DF100×70、RN-YHL-ET70×50、RN-YHL-EY50/每袋装一片 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192091444 |
| 注册人名称 | 无锡瑞宁科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区阳山镇陆区社区陆中北路82-9号 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区阳山镇陆区社区陆中北路82-9号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192091444”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2024-07-25注册人住所变更 由“无锡市阳山镇陆区陆中北路81号第6幢”变更为“无锡市惠山区阳山镇陆区社区陆中北路82-9号”生产地址变更 由“无锡市阳山镇陆区陆中北路81号第6幢”变更为“无锡市惠山区阳山镇陆区社区陆中北路82-9号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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远红外理疗贴
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