| 产品名称 | 步态评估与训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带有可调扶手的紧凑型运动平板、带有臂状装置的基柱、重量支撑系统、矫形器、治疗师屏幕、患者屏幕、安全运行控制器、安全绑带和附加设备组成。安全绑带包括：支撑带、腿部绑带、护套、盆骨安全带和足部升降器；附加设备包括：靠背垫、厚的盆骨靠垫、薄的盆骨靠垫、髋部靠垫、护胫、腹股沟位置填充物、绒布绑带扩展装置、盆骨绷带和胸部绷带。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是针对因大脑、神经、脊柱、肌肉或骨骼疾病而导致出现步行障碍的患者的治疗,提供运动平板训练方面的协助。 |
| 型号规格 | LokomatNanos-C |
| 注册证编号 | 苏械注准20182191456 |
| 注册人名称 | 蝶和（无锡）智能设备制造有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区汇融商务广场6-1609 |
| 生产地址 | 江苏省宿迁市洋河新区洋河镇生物科技产业园1号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：宿迁信风技术有限公司；统一社会信用代码：91321393MABRJXNG2T。本文件与“苏械注准20182191456”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-29 |
| 有效期至 | 2028-10-21 |
| 变更情况 | 2024-07-29注册人住所变更 由“无锡市新吴区弘毅路8号金帛座304室”变更为“无锡市新吴区汇融商务广场6-1609” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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