| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。分为三层结构。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层的过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹的材料为聚乙烯，口罩带的材料为氨纶。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、无菌型平面耳挂式12cm×7cm、非无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、非无菌型平面耳挂式12cm×7cm、无菌型折叠耳挂式15.5cm×10.5cm、无菌型折叠耳挂式14.5cm×9.5cm、无菌型折叠耳挂式11.5cm×10.5cm、非无菌型折叠耳挂式15.5cm×10.5cm、非无菌型折叠耳挂式14.5cm×9.5cm、非无菌型折叠耳挂式11.5cm×10.5cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140395 |
| 注册人名称 | 青岛科美生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2026-11-15 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省青岛市莱西市姜山镇昌佳路7号”变更为“山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号” 生产地址由“山东省青岛市莱西市姜山镇昌佳路7号”变更为“山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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