| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器(以下简称吻合器)由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉、钉仓保护套、连接杆、短套管、穿刺头构成；吻切组件包括环形刀、钉仓、推钉片、钉仓套。吻合器根据使用部位管腔外径的不同分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm 六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | LMGW-21、LMGW-24、LMGW-26、LMGW-29、LMGW-32、LMGW-34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172021838 |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。本文件与“苏械注准20172021838”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 变更情况 | 2024-07-25备注增加：统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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