| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件由钉仓、抵钉座、钉仓架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、缝合钉、切割刀和钉仓盖构成。根据手术中缝合长度可分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm 六种规格。根据吻合钉的高度分为 3.8、4.2、4.5 三种。可将钉仓颜色分为蓝色、金色、绿色三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。每把吻合器出厂时带一个组件，组件可单独包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。(不适用肺组织)。 |
| 型号规格 | LMDQ-55/3.8(4.2、4.5)、LMDQ-60/3.8(4.2、4.5)、LMDQ-75/3.8(4.2、4.5)、LMDQ-80/3.8(4.2、4.5)、LMDQ-90/3.8(4.2、4.5)、LMDQ-100/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-55/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-60/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-75/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-80/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-90/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-100/3.8(4.2、4.5)、 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172021837 |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。本文件与“苏械注准20172021837”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 变更情况 | 2024-07-25备注增加：统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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