| 产品名称 | 结扎装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结扎装置由输送器和结扎环组合而成。结扎环由结扎圈、拉环和套管组成；输送器由牵引钩、弹簧管、牵引丝、助推管、保护管、导向管、手柄和导入鞘组成。根据结扎环开幅大小和输送器的工作长度进行规格的划分。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。组装后的结扎装置为一次性使用，单独包装的输送器为重复性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，有蒂息肉切除后，用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。 |
| 型号规格 | Loop-15、Loop-20、Loop-30、Loop-40、LD-165、LD-195、LD-230、Loop15-LD165、Loop20-LD165、Loop30-LD165、Loop40-LD165、Loop15-LD195、Loop20-LD195、Loop30-LD195、Loop40-LD195、Loop15-LD230、Loop20-LD230、Loop30-LD230、Loop40-LD230、 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020098 |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142020098”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-07 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 变更情况 | 2024-01-07注册人住所变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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