| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白功能敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为钠钙玻璃瓶(带或不带喷头)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、痤疮引起的浅表性创面)及周围皮肤的护理，修复皮肤屏障功能；适用于激光治疗术后创面的覆盖，促进创面愈合与修复，预防疤痕形成。 |
| 型号规格 | 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g/支(瓶)*** |
| 注册证编号 | 晋械注准20142140011 |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 变更情况 | 该产品结构及组成由“该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为钠钙玻璃模制注射剂瓶或配备聚丙烯喷头的钠钙玻璃模制注射剂瓶。”变更为“该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为钠钙玻璃瓶（带或不带喷头）。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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