| 产品名称 | 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物(MES·H2O)缓冲液(浓度50mmol/L)、表面活性剂(浓度0.1%)； 试剂2：牛血清白蛋白(浓度1g/L)、包被免疫球蛋白G4抗体的乳胶微球(浓度3%)； 校准品(选配)：磷酸盐缓冲液(浓度50mmol/L)、免疫球蛋白G4(四水平，浓度[0.05-4.00]g/L) 质控品(选配)：磷酸盐缓冲液(50mmol/L)、免疫球蛋白G4(水平一，浓度[0.05-1.50]g/L)、免疫球蛋白G4(水平二，浓度[1.50-4.00]g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的免疫球蛋白G4的含量。 |
| 型号规格 | 1.试剂试剂规格剂型：液体双试剂(4:1) 15ml(R1：12ml×1R2：3ml×1)20ml(R1：16ml×1R2：4ml×1) 25ml(R1：20ml×1R2：5ml×1)30ml(R1：24ml×1R2：6ml×1) 40ml(R1：32ml×1R2：8ml×1) 50ml(R1：40ml×1R2：10ml×1) 60ml(R1：48ml×1R2：12ml×1)75ml(R1：60ml×1R2：15ml×1) 80ml(R1：64ml×1R2：16ml×1)100ml(R1：40ml×2R2：20ml×1) 120ml(R1：48ml×2R2：12ml×2)150ml(R1：60ml×2R2：15ml×2) 160ml(R1：64ml×2R2：16ml×2)200ml(R1：40ml×4R2：20ml×2) 240ml(R1：64ml×3R2：16ml×3)300ml(R1：60ml×4R2：15ml×4) 250测试/盒(R1：40ml×1R2：10ml×1) 375测试/盒(R1：60ml×1R2：15ml×1) 500测试/盒(R1：40ml×2R2：20ml×1) 600测试/盒(R1：48ml×2R2：12ml×2) 2.校准品(四水平)规格(选配)： 1ml×1 1ml×2 1ml×3 1ml×4 1ml×5 1ml×6 0.5ml×1 0.5ml×2 0.5ml×3 0.5ml×4 0.5ml×5 0.5ml×6 3.质控品(水平一、水平二)规格(选配)： 1ml×1 1ml×2 1ml×3 1ml×4 1ml×5 1ml×6 0.5ml×1 0.5ml×2 0.5ml×3 0.5ml×4 0.5ml×5 0.5ml×6 见附页 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂于2℃～8℃避光冷藏保存，可稳定12个月。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242400149 |
| 注册人名称 | 江西乐成生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省上饶经济技术开发区聚远路26号20栋 |
| 生产地址 | 江西省上饶市经济技术开发区聚远路26号20栋 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2029-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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