| 产品名称 | 关节康复训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节康复训练仪主要由主机、软件(发布版本V1)、附件(主要包括管路、手套、脚腕训练器(适用于GJK-500-IV))、电源适配器(适用于GJK-400-I、GJK-400-II)、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于上肢关节(包括指、腕)及踝关节功能性障碍患者的被动康复训练。 |
| 型号规格 | GJK-400-I、GJK-400-II、GJK-500-II、GJK-500-III、GJK-500-IV。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242190601 |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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