| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白皮肤护理贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液(重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、羟苯甲酯钠、卡波姆、三乙醇胺、纯化水)和无纺布组成，由铝塑复合袋包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤)及其周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242140059 |
| 注册人名称 | 广西井美医药用品有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市科园大道60号1号楼1层、2层厂房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-07-18 |
| 有效期至 | 2029-03-17 |
| 变更情况 | 2024年07月18日 注册人名称由“广西井美医药用品有限公司”变更为“卡瓦希（广西）医疗健康有限公司”;注册人住所由“防城港市防城区云朗科技园一期5号厂房2层”变更为“南宁市科园大道60号1号楼1层、2层厂房”;生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号（受托生产地址）”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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