| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳体、锁止器、套筒(PC)、芯杆、胶塞(橡胶)、密封圈(橡胶)、指针压力表(铜、PC)、延长管(PU)、锁定接头(PC)、三通阀(PC)组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 型号规格 | P3020Y、P3020N。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242030150 |
| 注册人名称 | 江西钶维肽生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山大道999号 |
| 批准日期 | 2024-07-17 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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