| 产品名称 | 医用内窥镜套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜套扎器由套筒、冲洗接头、扎带、螺帽、单向轴承、支撑座、安全罩、旋转把手、牵引线、触发拉线、套圈、装载导管、旋转卷轮、弹簧销组成，产品为非无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用，用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔、套扎息肉。 |
| 型号规格 | TYCA-G-S-4-A、TYCA-G-S-5-A、TYCA-G-S-6-A、TYCA-G-S-7-A、TYCA-G-S-8-A、TYCA-G-S-4-B、TYCA-G-S-5-B、TYCA-G-S-6-B、TYCA-G-S-7-B、TYCA-G-S-8-B、TYCA-M-S-4-A、TYCA-M-S-5-A、TYCA-M-S-6-A、TYCA-M-S-7-A、TYCA-M-S-8-A、TYCA-M-S-4-B、TYCA-M-S-5-B、TYCA-M-S-6-B、TYCA-M-S-7-B、TYCA-M-S-8-B |
| 注册证编号 | 陕械注准20242020120 |
| 注册人名称 | 陕西天宇长安健康产业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号 |
| 生产地址 | 西安市高陵区长庆西路2536号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于02-15-23，管理类别II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-07-22 |
| 有效期至 | 2029-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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