| 产品名称 | 一次性使用肺结节穿刺定位针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节穿刺定位针根据结构组成不同分为I型、II型和III型，I型由手柄组件、定位针、定位丝、保护管和限位器五部分构成。II型由手柄组件、定位针、定位丝、推入针、定位片、保护管和限位器七部分构成。III型由定位针、定位丝、推入针、定位片、保护管和限位器六部分构成。其中定位丝形状有A单钩、B双钩、C四钩、D宝塔及E圈形五种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者在电视胸腔镜手术前对肺结节周围病灶部位进行标记定位，引导术中结节病灶切除。 |
| 型号规格 | PLN-I/18(20)-100(120/150)A(B/C/D/E)，PLN - II/18(20)-100(120/150)A(B/C/D/E)，PLN - III/18(20)-100(120/150)A(B/C/D/E) |
| 注册证编号 | 甘械注准20242020186 |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20 #楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：兰州汶河医疗器械研制开发有限公司；统一社会信用代码：91620103756553000W |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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