| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极片、导线和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于与该公司脑电双频谱指数监测仪(BR-100)配合使用，起到无创采集患者脑电信号的作用。 |
| 型号规格 | BR-001、BR-002、BR-003、BR-004、BR-005 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242070122 |
| 注册人名称 | 西安百瑞医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地1号楼10301、10302 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地1号楼10301、10302 |
| 其他内容 | 禁忌症：禁止固定在患者有组织损伤的位置；皮肤过敏者慎用。 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于07医用诊察和监护器械，10附件、耗材，03体表电极，分类编码为：07-10-03。管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-07-22 |
| 有效期至 | 2029-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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