| 产品名称 | 一次性使用射频消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由消融电极(电极、套管、手柄、水箱、航空接头、鲁尔接头、水管、电缆)和循环水管(鲁尔接头、水管、蠕动管、调节器、插瓶针)两部分组成。产品为无菌，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与工作频率在200kHz-750kHz的射频高频手术设备配合使用，供临床用于非内窥镜外科手术中，对肝、肺、肾、胆、脾、甲状腺、乳腺、前列腺、子宫附件、下肢静脉部位组织的消融、凝血治疗。 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242010142 |
| 注册人名称 | 江西续创医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区1-12-1-1地块 |
| 生产地址 | 江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区1-12-1-1地块 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2029-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
