产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂M、试剂1、试剂2、校准品(冻干品)、质控品(冻干品)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的含量。 |
型号规格 | 100测试/盒、200测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20232402098 |
注册人名称 | 宁波海尔施智造有限公司 |
注册人住所 | 浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1 |
生产地址 | 浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;宁波市科技园区明珠路396号,宁波市高新区清逸路216弄6幢6号(委托生产) |
批准日期 | 2024-06-04 |
有效期至 | 2028-12-28 |
变更情况 | 注册人住所由浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1;生产地址由宁波市科技园区明珠路396号,宁波市高新区清逸路216弄6幢6号(委托生产);浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区、浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号变更为浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;宁波市科技园区明珠路396号,宁波市高新区清逸路216弄6幢6号(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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