| 产品名称 | 骨髓活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨髓活检针主要由手柄、穿刺针、取样针、外套管、保护针套、无菌防护袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合骨髓抽吸和活检系统电钻使用，适用于成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141776 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212141776”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 变更情况 | 2024-07-23注册人住所变更 由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号”生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元, 苏州工业园区唐家浜路100号”变更为“苏州工业园区唐家浜路100号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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