| 产品名称 | 一次性使用肛门管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门管由导管和锥型接头组成，采用软聚氯乙烯塑料制成，按管径尺寸不同分为十种规格。肛门管的管身和锥型接头应采用软聚氯乙烯塑料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(Fr6)、2.33mm(Fr7)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140830 |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192140830 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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