| 产品名称 | 磁疗穴位贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁疗穴位贴产品由磁片、膏贴层和固定贴组成，其中膏贴层由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶和无纺布及硅油纸制成，固定贴由丙烯酸压敏胶和无纺布及硅油纸制成。磁片采用符合GB/T13560-2017《烧结钕铁硼永磁材料》规定的材料制成的圆形片材，其化学式为Nd2Fe14B。根据尺寸不同分为四种规格。基本参数：磁片的磁感应强度应为15mT～210mT，远红外发射波长范围在8～15μm时，其法相比辐射率≥80%(50℃)。本品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于镇痛、消肿、促进组织愈合、失眠等治疗或辅助治疗。 |
| 型号规格 | AZC-A、AZC-B、AZC-C、AZC-D |
| 注册证编号 | 苏械注准20192090836 |
| 注册人名称 | 江苏艾泽生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省射阳县海河镇彭川路88号 |
| 生产地址 | 江苏省射阳县海河镇彭川路88号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192090836”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
| 变更情况 | 2024-04-30产品名称变更 由“磁针治疗贴”变更为“磁疗穴位贴” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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