| 产品名称 | 壳聚糖妇科水凝胶功能敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶给药器和壳聚糖水凝胶两部分构成。壳聚糖水凝胶是由壳聚糖、卡波姆、纯化水组成；凝胶给药器由医用聚丙烯和聚乙烯制成，结构包括凝胶管体、推杆和前盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、外阴炎和宫颈炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：在相对湿度不超过80%且无腐蚀性物质、通风良好的室内，密封，置阴凉干燥处保存；有效期：2年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20182180055 |
| 注册人名称 | 广西信业生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 |
| 批准日期 | 2024-07-18 |
| 有效期至 | 2028-10-15 |
| 变更情况 | 2024年07月18日 贮存条件由“在相对湿度不超过80%且无腐蚀性物质、通风良好的室内，密封，置阴凉干燥处保存”变更为“避免阳光直晒，室温下密封贮存”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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