| 产品名称 | 电解质分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由显示器、电极、流通池、分配阀、蠕动泵、打印机、电源、软件、自动采样架、自动进样盘(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器适用于医疗机构及实验室对人体血清、血浆、全血和尿液中的K+、Na+、Cl-、iCa2+、pH、TCO2浓度进行检测。 a)URTI-910Plus： 测量参数为：K+、Na+、Cl_、iCa2+、pH、TCO2，计算项目：nCa2+、TCa2+、AG。 b)URTI-910CPlus： 测量参数为：K+、Na+、Cl-、iCa2+、pH，计算项目：nCa2+、TCa2+。 |
| 型号规格 | URIT-910Plus、URIT-910CPlus |
| 注册证编号 | 桂械注准20172220179 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区布澜路137号赛兔工业厂区厂房一301（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 2023年08月04日 注册人生产地址由“桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼”变更为“桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区布澜路137号赛兔工业厂区厂房一301（受托生产地址）”。 2024年07月19日 生产地址由“桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区布澜路137号赛兔工业厂区厂房一301（受托生产地址）”变更为“桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区布澜路137号赛兔工业厂区厂房一301（委托生产）”。 2024年07月19日 同意该产品生产地址由“桂林市高新区信息产业园D-02号102室；桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼和二号楼”变更为“桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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