产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件(以下简称吻合器)根据使用部位管腔外径的不同分为32、34两种规格,钉高3.8mm。附件根据外观不同分为A、B两种型号。吻合器由抵钉座、连接杆、吻切组件、后锁圈、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、环形刀、垫刀圈、缝合钉、钉仓保护盖以及附件组成,吻切组件由钉仓、钉仓套、推钉片、环形刀组成;A型附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成,B型附件由选择器1、选择器2、选择器3、肛塞、拨杆。产品出厂时必带A型附件,选配B型附件,附件可单独包装。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
型号规格 | LMPH-32、LMPH-34附件:LMPHD-A、LMPHD-B |
注册证编号 | 苏械注准20172021842 |
注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:江苏柯汇医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91320412MA1NN9UK4P。本文件与“苏械注准20172021842”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-07-23 |
有效期至 | 2027-09-25 |
变更情况 | 2024-07-23备注增加:统一社会信用代码:91320412MA1NN9UK4P。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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