| 产品名称 | 抗缪勒管激素质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂工作溶液：由 PBS 缓冲液基质制成，添加了两个浓度范围的抗缪勒管激素；防腐剂( PC 300 浓度<0.1%(w/v))，pH 7.4。AMH 质控品 1：每瓶含 1.5 mL 的质控样本，浓度在 1±0.3 ng/mL 范围的 AMH抗原(重组抗原)。AMH 质控品 2：每瓶含 1.5 mL 的质控样本，浓度在 5±1.5 ng/mL 范围的 AMH抗原(重组抗原)。质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与苏州安赛诊断技术有限公司生产的抗缪勒管激素测定试剂盒(电化学发光法)配套使用，对抗缪勒管激素的测定结果进行质量控制。 |
| 型号规格 | 规格 1：AMH 质控品 1：1×1.5 mL，AMH 质控品 2：1×1.5 mL。规格 2：AMH 质控品 1：2×1.5 mL，AMH 质控品 2：2×1.5 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品 2~8℃密封状态下储存，可保存 15 个月，有效期内均可使用。质控品开封后 2~8℃条件下密封状态可保存 7 天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401480 |
| 注册人名称 | 苏州安赛诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼501、601室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼601室 |
| 批准日期 | 2024-07-12 |
| 有效期至 | 2029-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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