| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本制备模块(其包含加样模块、试剂管理模块、孵育模块、清洗分离模块)、样本转移模块(其包含送杯组件、清洗组件、样本转移组件)、光学检测模块、数据处理模块(含计算机及控制软件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫试剂配套使用，用于甲胎蛋白项目的检测。 |
| 型号规格 | SMD-100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242220896 |
| 注册人名称 | 生物岛实验室 |
| 注册人住所 | 广东省广州市海珠区广州国际生物岛螺旋三路6号 |
| 生产地址 | 广州市开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广州市达瑞生物技术股份有限公司；统一社会信用代码：91440101751998561Y。 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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