| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，以U盘形式交付(软件发布版本V1)，功能模块包括用户管理模块、生成器模块和编辑器模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对CT等层析类型DICOM序列影像数据的三维重建、阈值分割、模型编辑、测量并显示体积、长度和角度信息，输出模型等，以辅助医生对患者影像数据进行查阅。本产品为单机版应用软件，不具有自动诊断功能。 |
| 型号规格 | MMM |
| 注册证编号 | 沪械注准20242210235 |
| 注册人名称 | 上海卓昕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1802室 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢7层、8层 |
| 批准日期 | 2024-07-17 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢7层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242210235”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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