产品名称 | 医学图像处理软件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件,以U盘形式交付(软件发布版本V1),功能模块包括用户管理模块、生成器模块和编辑器模块。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对CT等层析类型DICOM序列影像数据的三维重建、阈值分割、模型编辑、测量并显示体积、长度和角度信息,输出模型等,以辅助医生对患者影像数据进行查阅。本产品为单机版应用软件,不具有自动诊断功能。 |
型号规格 | MMM |
注册证编号 | 沪械注准20242210235 |
注册人名称 | 上海卓昕医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1802室 |
生产地址 | 上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢7层、8层 |
批准日期 | 2024-07-17 |
有效期至 | 2029-07-16 |
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢7层(自行生产);;本文件与“沪械注准20242210235”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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