| 产品名称 | 输注中央站软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输注中央站软件由输注监控、患者管理、设备管理、药物库管理、数据统计管理、基础数据管理、系统管理七大功能组成。 交付方式：以U盘形式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定的输液信息采集系统配合使用，用于医疗机构对输液信息采集系统数据进行集中监护、显示、存储、统计和报警，无自动诊断功能。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注监护管理。 |
| 型号规格 | P-ICMS，发布版本1.0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242210931 |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26899781; 13631585096 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
中央监护软件注册技术审查指导原则 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） 远程监测系统注册审查指导原则（2024年第5号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 软件产品的有效期如何确定 |
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