产品名称 | 心电信息管理软件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本软件包含服务器端和客户端,客户端功能包括权限模块、患者管理模块、数据管理模块、系统管理模块;服务器端主要功能为数据接收、存储及发送。本软件通过U盘交付。 |
适用范围/预期用途 | 用于对接入的医疗器械产生的心电数据或心音数据进行接收、存储、处理、传输、管理和报告打印,不包括自动分析诊断功能,无辅助决策功能,未采用人工智能算法。 |
型号规格 | PEC-1 |
注册证编号 | 渝械注准20242210269 |
注册人名称 | 重庆欣音新电医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼(自编号304、305) |
生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层(委托生产) |
批准日期 | 2024-07-08 |
有效期至 | 2029-07-07 |
变更情况 | 1.2024年7月8日首次注册; 2.2024年10月15日变更生产地址。生产地址变更:由“重庆市南岸区迎龙镇美家路1号6号楼1层A2区(委托生产)”变更为“重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层(委托生产)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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