| 产品名称 | 全自动特定蛋白免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪主要由样本和试剂处理系统、反应系统、光学系统、液路系统、电源和应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于免疫散射比浊法原理，与深圳市金准生物医学工程有限公司生产的试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体全血、末梢血、血清或血浆中的被分析物进行定量检测，包括CRP、SAA、HBP检测项目。 |
| 型号规格 | KF-AN200 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242220937 |
| 注册人名称 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华.科创工坊（三栋）2001 |
| 备注 | 受托生产企业：广东金泉医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5G5AGB7L。 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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