| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成，其中口罩体由3层无纺布组成，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层由1层聚丙烯熔喷无纺布组成，鼻夹为聚丙烯包裹镀锌金属丝制成，口罩带为涤纶和氨纶材质制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接穿透提供物理屏障。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。普通级产品如用于有无菌要求的医疗过程或环境，应灭菌后使用。一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级；规格17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；型号：折叠Ⅰ型耳挂式普通级、折叠Ⅰ型耳挂式灭菌级；规格：15.5cm×11.0cm、12.5cm×10.0cm；型号：折叠Ⅱ型耳挂式普通级、折叠Ⅱ型耳挂式灭菌级；规格：20.5cm×8.0cm、18.5cm×7.0cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242145073 |
| 注册人名称 | 仙桃市三达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市黄金大道东段46号 |
| 生产地址 | 仙桃市黄金大道东段46号 |
| 批准日期 | 2024-07-12 |
| 有效期至 | 2029-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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