| 产品名称 | 双极电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、外鞘及电极芯组成。非无菌提供，由用户灭菌，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该器械配合高频手术设备，在高频外科手术中对人体软组织进行凝血。 |
| 型号规格 | 双极电极包括: SU2001-111、 SU2001-112、 SU2001-211、 SU2001-212; 手柄包括: SU2001-H01、SU2001-H02; 外鞘: SU2001-L01; 电极芯包括: SU2001-K01、 SU2001-K02。 |
| 注册证编号 | 川械注准20242010135 |
| 注册人名称 | 成都安捷畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2029-07-08 |
| 变更情况 | 有2024年9月2日变更文件：生产地址由：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层” 2024年8月26日有变更文件：生产地址由：“成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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