| 产品名称 | 一次性使用无菌医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌医用激光光纤由光纤组件(包含光纤、保护套、SMA905连接头)及保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适用的医用激光治疗设备(输出激光波长范围为1940nm-2100nm，具有SMA905标准接口)配套使用，传输激光器产生的能量用于激光手术。本品不得用于眼科和血液循环系统。本品为一次性使用产品。 |
| 型号规格 | ZG-150-220、ZG-150-250、ZG-150-300、ZG-200-220、ZG-200-250、ZG-200-300 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242011466 |
| 注册人名称 | 苏州卓光医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号8号楼302室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号8号楼302室 |
| 批准日期 | 2024-07-12 |
| 有效期至 | 2029-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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